Shenzhen Reunion Electronics Co., Ltd.
Shenzhen Reunion Electronics Co., Ltd.
Məhsullar

Tibbi Cihazın Etibarlı Siqnal və Güc Bağlantısı üçün Sterilizasiyaya Uyğun Tibbi Kabel Quraşdırması

Tibbi kabel qurğuları sensorları, görüntüləmə modullarını, xəstə monitorlarını və cərrahi alətləri idarəetmə bloklarına birləşdirir. Ümumi sənaye qoşqularından fərqli olaraq, bu qurğular xəstənin təhlükəsizliyi, sterilizasiya uyğunluğu və klinik mühitlərdə uzunmüddətli etibarlılıq üçün daha sərt tələblərə cavab verərkən elektrik sabitliyini qorumalıdır. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. 2011-ci ildən ISO 13485 keyfiyyət idarəetmə sistemi altında tibbi dərəcəli kabel birləşmələri istehsal edir, dizayn və istehsal prosesləri tibbi cihaz istehsalçılarının sənədləşdirmə və izlənilmə gözləntilərinə uyğunlaşdırılır.

Tənzimləmə və Təhlükəsizlik Mülahizələri

Tibbi Kabel Assambleyası tez-tez elektrik təhlükəsizliyi üçün IEC 60601-1 əhatə dairəsinə düşür, bu da sızma cərəyanı, dielektrik gücü və izolyasiya bütövlüyünə məhdudiyyətlər qoyur. REUNION bu tələblərə uyğunluğu dəstəkləyən materiallar və tikinti üsullarını seçmək üçün müştəri spesifikasiyası əsasında işləyir. Hər bir istehsal partiyası ERP sistemi vasitəsilə izlənilə bilər, xammal kabel ehtiyatı, birləşdirici partiyalar və yekun sınaq qeydlərini əlaqələndirir ki, tibbi müştərilər auditlər və ya tənzimləyici təqdimatlar üçün sənədləşdirilmiş sübutları əldə edə bilsinlər.

Xəstə ilə təmas və steril mühitlər üçün materiallar

Tibbi məclislərdə istifadə olunan kabel gödəkçələri və aşırma birləşmələri biouyğunluq, kimyəvi müqavimət və dezinfeksiya üsullarına dözümlülük baxımından seçilir. Silikon elastiklik təklif edir və təkrar otoklav və ya etilen oksidi sterilizasiyasına tab gətirir. TPU aşınma müqaviməti və spirt əsaslı dezinfeksiyaedici maddələrlə uyğunluq təmin edir. Xəstələr və ya klinisyenler ilə əlaqə saxlaya bilən birləşdiricilər üçün PSU və ya PEEK kimi mənzil materiallarına onların aşağı çıxarıla bilən tərkibi və stresin çatlamasına qarşı müqavimətinə görə üstünlük verilir. Bu material seçimləri tətbiq olunurPlastik itələyici birləşdiriciqeyri-keçirici səthlərin və yüngül konstruksiyanın tələb olunduğu tibbi cihazlarda adətən tapılan dizaynlar.

Bağlayıcı seçimi və möhürləmə tələbləri

Tibbi avadanlıq tez-tez istifadə olunurPush-Pull Connectorinterfeyslər, çünki onlar sürətli, bir əllə əlaqə və fırlanma qüvvəsi olmadan qəsdən buraxılmağa imkan verir. Bu, personalın əlcək taxdığı və kabelləri sürətlə qoşmalı və ya ayırmalı olduğu klinik şəraitdə dəyərlidir. Quraşdırma prosedurlar və ya təmizləmə zamanı mayenin təsirinə tab gətirməli olduqda,Suya davamlı birləşdiricisızdırmazlıq elementləri IP67 və ya daha yüksək səviyyəyə çatmaq üçün birləşdirici və kabel keçidinə inteqrasiya oluna bilər. REUNION giriş mühafizəsi üçün möhürlənmiş tibbi qurğuları sınaqdan keçirir və təkrar cütləşmə və əyilmədən sonra kabel-konnektor qovşağının sızmasız qaldığını yoxlayır.

İstehsal prosesi və sənədləşdirmə

Shenzhen obyekti həm aşağı həcmli prototiplərin qurulmasını, həm də tam istehsalat işlərini dəstəkləyən təxminən 150 işçisi olan 10 montaj xəttini idarə edir. Daxili proseslərə naqillərin kəsilməsi, soyulması, lehimləmə, həddindən artıq qəlibləmə və son elektrik sınaqları daxildir. Tibbi layihələr üçün REUNION cihaz tarixi qeydlərini saxlayır və uyğunluq sertifikatları, material sertifikatları və hər bir montaj lotuna bağlı sınaq hesabatları təqdim edə bilər. 13 patent və 2 proqram müəllif hüquqları ilə dəstəklənən mühəndis qrupu hər il 30-dan çox fərdiləşdirilmiş layihəni idarə edir və orijinal sənədlər natamam olduqda mövcud nümunələrdən tərs mühəndislik işində kömək edə bilər.

Tez-tez verilən suallar

REUNION tibbi kabel birləşmələri üçün doğrulama sənədlərini təqdim edirmi?

Bəli. Müştərinin keyfiyyət müqaviləsindən asılı olaraq, REUNION material sertifikatları, yoxlama qeydləri və yekun sınaq hesabatları təqdim edə bilər. Lot səviyyəsində izlənilmə ERP sistemi vasitəsilə təmin edilir, bu da hər bir bitmiş montajı öz xam kabel və birləşdirici partiyalarına qədər izləməyə imkan verir.

Tibbi kabel birləşmələri sterilizasiya edilə bilərmi?

Sterilizasiyanın uyğunluğu seçilmiş kabel gödəkçəsindən, aşırma birləşməsindən və birləşdirici materialdan asılıdır. Silikon, PSU və PEEK əsaslı birləşmələr adətən buxar, etilen oksid və ya hidrogen peroksid plazma sterilizasiyasına tab gətirə bilir. REUNION nəzərdə tutulan sterilizasiya üsuluna və dövrlərin sayına uyğun olaraq materialın dərəcələrini müəyyən edir.

Tibbi cihazlar üçün hansı bağlayıcı növləri tövsiyə olunur?

Push-pull birləşdiriciləri tibbi tətbiqlərdə geniş yayılmışdır, çünki onlar sadə əməliyyatla təhlükəsiz qapanmanı təmin edirlər. Elektrik izolyasiyası və aşağı çəki səbəbindən xəstə ilə əlaqəli avadanlıqlar üçün çox vaxt plastik korpuslara üstünlük verilir. REUNION sızma yollarını azaltmaq və təmizlənmə qabiliyyətini yaxşılaşdırmaq üçün bu bağlayıcıları qəliblənmiş kabel çıxışları ilə birləşdirə bilər.

View as  
 
REUNION Çində peşəkar Tibbi Kabel Montajı istehsalçısıdır. Təcrübəli satış komandamız, peşəkar texniklərimiz və cavabdeh satış sonrası xidmət komandamız var.
X
Biz sizə daha yaxşı baxış təcrübəsi təklif etmək, sayt trafikini təhlil etmək və məzmunu fərdiləşdirmək üçün kukilərdən istifadə edirik. Bu saytdan istifadə etməklə siz kukilərdən istifadəmizlə razılaşırsınız.Məxfilik Siyasəti
Rədd edinQəbul edin